ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、管理思想和理念方面與1994版相比發(fā)生了極大的變化，許多企業(yè)都面臨對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的理解、實(shí)施和轉(zhuǎn)化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎(chǔ)編制的ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)改版為四大類產(chǎn)品都適用的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點(diǎn)。下面，筆者對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)理解和實(shí)施的難點(diǎn)以及用詞的考究作一討論。

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)新增內(nèi)容中的難點(diǎn)

一、4.1總要求

   針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程……中的外包（outsource）與標(biāo)準(zhǔn)7.4條款中的供方?jīng)]有本質(zhì)區(qū)別，但4.1條款提到的外包過程主要指涉及與組織提供給顧客所要求產(chǎn)品有關(guān)的直接過程或這些直接過程中的一部分。這里的外包側(cè)重于供方提供產(chǎn)品的過程（如服務(wù)過程），而7.4條款中的供方則側(cè)重于提供的產(chǎn)品，即過程的結(jié)果（如原材料、零部件等）。

二、5.3質(zhì)量方針

   1、 質(zhì)量方針的內(nèi)容必須包括：

   （1）與組織的宗旨相適應(yīng)

   質(zhì)量方針應(yīng)與組織提供顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，達(dá)到顧客滿意的宗旨相適應(yīng)。不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同、規(guī)模各異、質(zhì)量方針也各不相同，但均反映上述宗旨。

   （2）對(duì)滿足要求的承諾

   這種要求包括明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期?quot;。即：這種要求可以來自顧客的規(guī)定或顧客碎沒有明示規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求，也包括來自與組織提供的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，或組織對(duì)產(chǎn)品的要求。通常，組織會(huì)將上述要求轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品、過程和體系的要求。

　?。?）對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾

   質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過對(duì)質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí)施和保持等活動(dòng)而達(dá)到目標(biāo)的程度。組織應(yīng)在質(zhì)量方針中對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)予以體現(xiàn)。通常，組織會(huì)在管理評(píng)審中對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性作出系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，而有效性最直接的體現(xiàn)是方針、目標(biāo)、職責(zé)是否實(shí)現(xiàn)。所以，質(zhì)量方針應(yīng)反映對(duì)這些目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。

　　2、 對(duì)質(zhì)量方針的其他要求：

　　（1）質(zhì)量方針是組織建立質(zhì)量目標(biāo)的框架和基礎(chǔ)。

       質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)這一方向的落實(shí)、展開。質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)參照，不能空洞而不切實(shí)際。

　?。?）為使質(zhì)量方針得到實(shí)現(xiàn)，最高管理者應(yīng)在組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量