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品質(zhì)系統(tǒng)對設(shè)備的通用要求
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品質(zhì)系統(tǒng)對設(shè)備的通用要求
一、設(shè)備購置 購置設(shè)備應(yīng)遵循的原則： 1、生產(chǎn)需要性：應(yīng)滿足生產(chǎn)需要； 2、性能適宜性：設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標 及型號滿足企業(yè)要求； 3、物理狀態(tài)適宜性：設(shè)備體 積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需； 4、 零件耐用性：設(shè)備購置時應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能； 5、設(shè)備可維修性：零部件應(yīng)容易更換，設(shè)備便于維 護、拆卸、組裝； 6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電 、氣、水、油能耗較低； 7、環(huán)保性：易于達到清潔 生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要； 8、安全性：有人身安全防 范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施； 9、設(shè)備成套性：易于 控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間；二、設(shè)備驗收 設(shè)備驗收是對購置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標、工藝要求等方面進行全面檢測、 驗證，以達到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。 驗收一般分四部分進行 ： a、設(shè)備接收確認（AQ）：設(shè)備接受 時所進行的確認包括：1、包裝確認：設(shè)備的包裝符合運輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認：設(shè)備名稱 、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認：設(shè)備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是 否符合合同要求。4、文件資料確認：各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。 b、設(shè)備安裝確認（IQ）：1、安裝技 術(shù)確認：安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標準、圖紙或說明書。2、能耗系統(tǒng)確認：設(shè)備運行所需能耗系統(tǒng)如：水、 電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計標準。3、輔助系統(tǒng)確認：設(shè)備運行所需輔助系統(tǒng)如：通風(fēng)裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計 標準。 c、設(shè)備運行確認（OQ）：1、 檢測儀表精度確認：檢測儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標準。2、設(shè)備功能確認：設(shè)備各項功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標準。3、安全裝 置確認：應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計標準。4、斷電/修復(fù)功能確認：應(yīng)符合相關(guān)標準。 d、設(shè)備工藝確認（PQ）：設(shè)備工藝是 對設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進行的確認。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實施三批，以驗證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認的一 般步驟為：1、制定生產(chǎn)工藝流程；2、確定檢驗檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標準；3、實施取樣確認。設(shè)備驗收應(yīng)留下原始記錄，并依據(jù) 原始記錄編制驗收報告，最終形成驗收結(jié)論。 |
