前言

　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)。各成員國若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分方面，ISO與國際電工委員會(huì)（IEC）保持密切的合作關(guān)系。

　　由技術(shù)委員會(huì)正式通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案需提交成員團(tuán)體表決。需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

　　國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10013由ISO/TCL176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)SC3支持委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。

引言

　　ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)包括了對(duì)質(zhì)量體系的要求，這此質(zhì)量體系要求可使對(duì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證達(dá)成共同的解釋、開發(fā)、實(shí)施和應(yīng)用。

　　ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)要求開發(fā)并實(shí)施形成文件的質(zhì)量體系，包括編制質(zhì)量手冊(cè)。

　　GB/T6583--ISO8402：1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--術(shù)語》將質(zhì)量手冊(cè)定義為：闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或所選擇的部分活動(dòng)。例如，可根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)、過程、合同要求、政府法規(guī)或組織自身的性質(zhì)確定具體要求。

　　重要的是質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊(cè)的要求和內(nèi)容體現(xiàn)預(yù)期要滿足的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)編制指南。

1.范圍

　　本標(biāo)準(zhǔn)提供了質(zhì)量手冊(cè)的開發(fā)、編制和控制的指南，使用者可根據(jù)具體需要加發(fā)剪裁。最終的質(zhì)量手冊(cè)將反映出ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的質(zhì)量程序。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、工作手冊(cè)及其他質(zhì)量體系的相關(guān)文件。（見附錄A層次C）

　　注：本標(biāo)準(zhǔn)還可用于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)以外的有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)的編制。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

　　本標(biāo)準(zhǔn)引用下列標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)條款。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，這些引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，因此，鼓勵(lì)依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　GB/T6583-ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術(shù)語

3.定義

　　本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T6583-ISO8402的定義。

4.質(zhì)量體系的文件

　　附錄A給出了典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)。在任一組織內(nèi)，這些文件的編制順序依據(jù)該組織的具體情況而定，但通常應(yīng)首先制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

　　4.1形成文件的質(zhì)量體系程序

　　形成文件的質(zhì)量體系程序應(yīng)構(gòu)成用于對(duì)影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行總體策劃和管理的基礎(chǔ)文件。根據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，這些形成文件的程序應(yīng)包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素，闡明[詳細(xì)程度滿足對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行充分控制的需要]管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審影響工作的人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，