在GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量管理法律法規(guī)要求貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系。組織對(duì)質(zhì)量管理法律法規(guī)的有效識(shí)別，以及密切跟蹤其變化，對(duì)于建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)其有效性具有重要意義。

   一、對(duì)質(zhì)量管理法律法規(guī)的識(shí)別

   質(zhì)量管理法律法規(guī)是指組織的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理所適用的法律法規(guī)，在GB／T 19001標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)為總要求和分項(xiàng)要求兩個(gè)部分。

   1.對(duì)質(zhì)量管理法律法規(guī)的總要求

   4.2.3條款對(duì)質(zhì)量管理法律法現(xiàn)提出了總要求，即“4.2.3 f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)?！边@就要求組織應(yīng)識(shí)別與本組織產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理有關(guān)的。適用的外來(lái)文件，首先是與本組織產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系有關(guān)的、適用的法律法規(guī)。這項(xiàng)工作有5個(gè)主要環(huán)節(jié)：

獲取。明確質(zhì)量管理法律法規(guī)的主管部門(mén)，明確其職責(zé)和獲取法律法規(guī)的渠道與方法。

識(shí)別。通過(guò)適宜性評(píng)價(jià)，確認(rèn)適用的質(zhì)量管理法律法規(guī)。

標(biāo)識(shí)。為了便于查找，一般沿用法律法規(guī)原標(biāo)識(shí)，不需按組織受控文件再作標(biāo)識(shí)。

分發(fā)。分發(fā)控制有二點(diǎn)要求，一是不需對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門(mén)都分發(fā)，只發(fā)到適用的部門(mén)即可；二是要按體系受控文件管理，編制《法律法規(guī)清單》或《受控文件清單》，以識(shí)別其有效性，要有分發(fā)號(hào)或受控號(hào)，領(lǐng)取部門(mén)或人員要簽字。

跟蹤。外來(lái)文件主管部門(mén)要密切跟蹤質(zhì)量管理法律法規(guī)，識(shí)別法律法現(xiàn)的變化。跟蹤的渠道可以是國(guó)家主管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)報(bào)刊、網(wǎng)上查找等，目的是及時(shí)獲取適用質(zhì)量管理法律法規(guī)的最新版本。

   2.對(duì)質(zhì)量管理法律法規(guī)的分項(xiàng)要求

       在GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)組織識(shí)別和應(yīng)用質(zhì)量管理法律法規(guī)提出了以下要求：

   1.1總則：“a）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。”

   1.2應(yīng)用：“除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

   4.1.4記錄控制：“應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)。貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。”（注：記錄保存期限和處置所需的控制，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、法律法規(guī)要求及合理性確定）

   5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：“確保顧客的要求得到確定并予以滿足?！保ㄗⅲ侯櫩偷囊蟛粌H涉及對(duì)產(chǎn)品的要求，也包括與產(chǎn)品有關(guān)