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ISO質(zhì)量體系認(rèn)證詳解

資料來源 :

ISO質(zhì)量體系認(rèn)證詳解


 

A質(zhì)量認(rèn)證的主要類型

ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書,將國際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下八種:

  第一種:型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn),來檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書,不允許使用合格標(biāo)志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

  第二種:型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗(yàn)。監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。  

  第三種:型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗(yàn)。與第二種認(rèn)證型式的區(qū)別在于,以工廠樣品隨機(jī)檢驗(yàn)或成品庫抽樣檢驗(yàn)代替市場(chǎng)樣品的核查試驗(yàn)。  

  第四種:型式檢驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場(chǎng)和工廠抽樣檢驗(yàn)。這種認(rèn)證制是第二、三兩種認(rèn)證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗(yàn)來看,樣品來自市場(chǎng)和工廠兩個(gè)方面,因而要求更加嚴(yán)格?! ?/p>

  第五種:型式檢驗(yàn)加工廠質(zhì)量體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)。這一型式的認(rèn)證,既對(duì)產(chǎn)品作型式試驗(yàn),又對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對(duì)其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂疲芊袷巩a(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗(yàn)的認(rèn)證通過后,可證實(shí)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動(dòng),確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正。  

  第六種:評(píng)定供方的質(zhì)量體系。這一認(rèn)證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評(píng)定和注冊(cè)導(dǎo)則》規(guī)定,對(duì)供方質(zhì)量體系作評(píng)定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列,但對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)定不能代替對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證,因此通過質(zhì)量體系評(píng)定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志,認(rèn)證機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)號(hào)和注冊(cè)證書,表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個(gè)質(zhì)量保證模式作過評(píng)定,取得注冊(cè)的權(quán)力。   

  第七種:批量試驗(yàn)。這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認(rèn)證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來,這種型式的認(rèn)證較少被采用?! ?/p>

  第八種:全數(shù)試驗(yàn)。對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書,允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗(yàn)?!?/p>

  以上八種認(rèn)證型式中,第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證,第五種認(rèn)證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認(rèn)證型式。這兩種是各國普遍采用的,也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制,ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南,都是以這兩種認(rèn)證制為基礎(chǔ)的。但是,上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證制度所提供的信任程度都是相對(duì)的,即使是比較完善的質(zhì)量認(rèn)證制度也會(huì)受到客觀條件的限制。例如很難做到對(duì)全部出廠的產(chǎn)品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)逐個(gè)地檢驗(yàn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而,一個(gè)比較完善而又普遍可行的認(rèn)證制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在最佳條件下生產(chǎn)出來的,使買主買到不合格品的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度?!?/p>

附表 八種認(rèn)證型式所含基本要素的比

B質(zhì)量體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的異同

由于質(zhì)量體系認(rèn)證在我國還是一個(gè)新事物,人們對(duì)它們的實(shí)質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

  一、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系

  產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇,都具質(zhì)量認(rèn)證的特征:

  1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象。

  2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。


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