2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)由于比2000版本具有更多的靈活性，使各行業(yè)（不僅是制造業(yè)），都能較便利地使用和提交認(rèn)證；但在這種便于使用和便于認(rèn)證的芬圍下，各單位（尤其是中小企業(yè)）切不可因如此而將該體系“簡(jiǎn)單”制作或“散漫”運(yùn)行，從而最終使所建ISO9001體系停留于形式。

   在企業(yè)運(yùn)用ISO9001：2008的用意方面，各家企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)人員大多可以敘述得較為到位，如：提高顧客滿(mǎn)意度、持續(xù)改進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、降低不良率、改善內(nèi)部管理等等，相信絕大多數(shù)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)在講述這些用意時(shí)都是發(fā)自?xún)?nèi)心的，也就是說(shuō)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通常比較支持建立及運(yùn)行ISO9001；但盡管如此，仍有些客觀情況可能會(huì)造成企業(yè)所建體系在運(yùn)行過(guò)程中逐步走向表面化和形式化，使質(zhì)量體系最終喪失其原有含義；這些“客觀情況”之一，便是在建立和運(yùn)行ISO9001：2008文件化體系時(shí)未能考慮到諸多影響因素所致。

   作為企業(yè)（尤其是中小企業(yè)），由于沒(méi)有過(guò)多的資源可供利用，企業(yè)在行進(jìn)的過(guò)程中，只能處處要求腳踏實(shí)地。從企業(yè)的角度出發(fā)，企業(yè)所采納的各種管理行動(dòng)，都是要為一個(gè)最終的目標(biāo)服務(wù)，這一目標(biāo)就是“效益”；對(duì)此，企業(yè)于建立和運(yùn)用ISO9001：2008體系時(shí)亦應(yīng)不例外。

   ISO9001標(biāo)準(zhǔn)自從1987年首先推出之后，特別是在1994版出臺(tái)以來(lái)，全世界各地區(qū)的較大型企業(yè)已經(jīng)普遍運(yùn)用了ISO9001質(zhì)量管理體系，而且從各企業(yè)運(yùn)用ISO9001的效果來(lái)看均屬良好，其的確可以為企業(yè)帶來(lái)良好的回報(bào)，這一“回報(bào)”并不僅指通過(guò)體系認(rèn)證所帶來(lái)額外訂單，更重要是它使企業(yè)在內(nèi)部形成了按章辦事、各負(fù)其責(zé)的基本控制模式，并為持續(xù)改進(jìn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

   由于1994版在條文規(guī)定方面較為明確（或較為強(qiáng)硬），于建立和運(yùn)行這種體系時(shí)需要企業(yè)投入較多的資源（尤其是人力資源），這一問(wèn)題對(duì)于中小型企業(yè)來(lái)說(shuō)確有些勉為其難；然而，當(dāng)2000版ISO9001出臺(tái)之后，這一境況發(fā)生了變化，ISO9001：2008在標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容結(jié)構(gòu)方面與94版發(fā)生了根本改變，原有的那些明確（或較為強(qiáng)硬）的要求已被大為削減，而著重在“顧客意”、“持續(xù)改進(jìn)”及“策劃”等方面增加了說(shuō)明或要求力度；這一改變對(duì)于中小企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是可喜可賀；因此，現(xiàn)今能夠執(zhí)行ISO9001認(rèn)證的新增單位數(shù)量在直線上升；當(dāng)然，在這些新增的可認(rèn)證單位之中，主要是些中小型企業(yè)，尤其是增加了大量服務(wù)型中小企業(yè)。

   盡管如此，企業(yè)通過(guò)ISO9001：2008認(rèn)證，是否真能提高本企業(yè)的內(nèi)部控制水準(zhǔn)，并進(jìn)而獲取所期望的“效益”呢？應(yīng)不盡然；分析原由，我們首先排除因某些認(rèn)證機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)任地濫發(fā)證書(shū)以及排除企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層本身對(duì)企業(yè)建立ISO9001體系就存偏見(jiàn)的方面，所剩下的問(wèn)題就應(yīng)該是出自本企業(yè)建立和運(yùn)行體系之方面了。

   由于2000版ISO9001已不再是一種規(guī)定明確、要求強(qiáng)硬的標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001：2008體系的大量實(shí)務(wù)動(dòng)作之方式可以由使用者自行掌握，在這種情況下外部審核員亦很難在企業(yè)中指出明確的違背標(biāo)準(zhǔn)之處；所以，企業(yè)所建立體系能否為日后的內(nèi)部管理提供實(shí)實(shí)在在的幫助，這需要企業(yè)內(nèi)的體系籌建及運(yùn)作擔(dān)當(dāng)者們認(rèn)真予以思考。

   對(duì)于中小型企業(yè)于建立和運(yùn)行ISO9001：2008體系時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題，筆者根據(jù)已有的經(jīng)驗(yàn)，在此提出一些看法：

   1、為了能達(dá)到必要的資源配備，首先應(yīng)對(duì)管理層加以“熏陶”：

   一個(gè)企業(yè)是否需要執(zhí)行ISO9001，其決定權(quán)當(dāng)屬企業(yè)的最高主管；但是，在最高主管決定進(jìn)行ISO9001體系建立后，確有必要先給管理層中的各位領(lǐng)導(dǎo)人員加以必要的“熏陶”，以便讓他們都有機(jī)會(huì)首先接觸和了解ISO9001內(nèi)容，這種“熏陶”只要能達(dá)到讓其知曉，以致于不會(huì)在日后的體系建立和運(yùn)行過(guò)程中存在不和諧聲音即可；當(dāng)然，如果能夠作到讓管理層對(duì)ISO9001